Gazzetta n. 7 del 10 gennaio 2015 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Peptirex» Estratto determina V & A n. 2698/2014 del 16 dicembre 2014 E' autorizzata la seguente variazione: B.I.a.2 z) Modifiche nel procedimento di fabbricazione del principio attivo - Altra variazione, relativamente al medicinale PEPTIREX, nelle forme e confezioni A.I.C. n. 037922010 - «15 mg capsule rigide» 14 capsule, A.I.C. n. 037922022 - «30 mg capsule rigide» 14 capsule: aggiornamento del DMF relativo alla sostanza attiva Lansoprazolo prodotta da «Moehs Iberica, S.L. Titolare A.I.C.: Istituto Biochimico Nazionale Savio S.R.L. con sede legale e domicilio fiscale in via del Mare 36, 00040 - Pomezia - Roma (RM) Italia, (codice fiscale 07611511002). Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1 comma 5 della Determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014 pubblicata in Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.