Gazzetta n. 8 del 12 gennaio 2015 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano «Actitob». |
|
|
Con la determinazione n. aRM - 253/2014 - 7000 del 01/12/2014 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24/04/2006, n. 219, su rinuncia della ditta Master Pharma S.r.l. l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: Medicinale: ACTITOB Confezione: 036649010 Descrizione: «300 mg/4 ml soluzione da nebulizzare» 16 contenitori monodose Medicinale: ACTITOB Confezione: 036649022 Descrizione: «300 mg/4 ml soluzione da nebulizzare» 28 contenitori monodose Medicinale: ACTITOB Confezione: 036649034 Descrizione: «300 mg/4 ml soluzione da nebulizzare» 56 contenitori monodose Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.
|
|
|
|