Gazzetta n. 11 del 15 gennaio 2015 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Noroclav 75 mg» compresse aromatizzate masticabili per gatti e cani.


Decreto n. 134 del 16 dicembre 2014
Procedura decentrata n. IE/V/0283/004/DC.
Specialita' medicinale per uso veterinario: NOROCLAV 75 mg compresse aromatizzate masticabili per gatti e cani.
Titolare A.I.C.: Norbrook Laboratories Limited, - Station Works Camlough Road - Newry Co. Down, BT35 6JP Irlanda del Nord.
Produttore responsabile rilascio lotti: Norbrook Laboratories Limited, - Station Works Camlough Road - Newry Co. Down, BT35 6JP Irlanda del Nord.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
scatola contenente 2 blister da 14 compresse ciascuno A.I.C. n. 104396193;
scatola contenente 4 blister da 14 compresse ciascuno A.I.C. n. 104396205;
scatola contenente 16 blister da 14 compresse ciascuno A.I.C. n. 104396217;
scatola contenente 36 blister da 14 compresse ciascuno A.I.C. n. 104396229.
Composizione: ciascuna compressa contiene:
principi attivi: amoxicillina (come amoxicillina triidrato) 60.00 mg;
acido clavulanico (come potassio clavulanato) 15.00 mg;
eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione: gatti e cani.
Indicazioni terapeutiche:
trattamento delle infezioni riportate di seguito causate da ceppi di batteri produttori di beta-lattamasi sensibili all'amoxicillina in combinazione con l'acido clavulanico;
malattie cutanee (compresse le piodermiti profonde e superficiali) causate da staphylococcus spp sensibile;
infezioni del tratto urinario causate da staphylococcus spp o escherichia coli sensibili. Infezioni del tratto respiratorio causate da staphylococcus spp sensibile;
enterite causata da escherichia coli sensibile;
infezioni dentali (ad es. gengivite).
Si consiglia di effettuare adeguati esami di sensibilita' prima di iniziare il trattamento. La terapia va avviata solo in seguito a conferma della sensibilita' alla combinazione delle due sostanze.
Tempi di attesa: non pertinente.
Validita':
periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 15 mesi;
smaltire immediatamente eventuali mezze compresse non utilizzate.
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria ripetibile.
Efficacia del decreto: efficacia immediata.
 
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