Gazzetta n. 11 del 15 gennaio 2015 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Deltanil 10 mg/ml» soluzione Pour-on per bovini e ovini. Estratto del provvedimento n. 1018 del 19 dicembre 2014 Medicinale veterinario: DELTANIL 10 mg/ml soluzione pour-on per bovini e ovini (A.I.C. nn. 104478045-058). Titolare A.I.C.: Virbac 1ere avenue - 2065m - L.I.D. - 06516 Carros France. Oggetto del provvedimento: numero procedura europea: UK/V/0425/002/IB/006. Si autorizza l'estensione del periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario, delle sole confezioni del medicinale veterinario indicate in oggetto, da 12 mesi a 24 mesi. La variazione identificata con il numero di procedura sopra indicato comporta la modifica del punto 6.3 del SPC e delle relative sezioni delle etichette e del foglietto illustrativo, come di seguito indicato. 6.3 Periodo di validita' Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 24 mesi. Periodo di validita' dopo prima apertura dei flaconi: 12 mesi. Periodo di validita' dopo prima apertura delle sacche flessibili: 24 mesi. Viene, altresi', modificata la sezione 4.9 del SPC concernente la modifica dei pittogrammi, inserendo l'immagine dell'uso dei guanti nel primo step e l'immagine dell'uso del grembiule nell'ultimo step. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.