Gazzetta n. 12 del 16 gennaio 2015 - AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

Gazzetta n. 12 del 16 gennaio 2015 (vai al sommario)

AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Haes-Steril»

Con la determinazione n. aRM - 257/2014 - 724 del 2 dicembre 2014 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della ditta Fresenius Kabi Deutschland GMBH l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: Haes-Steril;
confezione: 032247013;
descrizione: «6 G/100 ml soluzione per infusione» 1 flacone 250ml;
medicinale: Haes-Steril;
confezione: 032247025;
descrizione:«6 G/100 ml soluzione per infusione» 1 flacone 500 ml;
medicinale: Haes-Steril;
confezione: 032247037;
descrizione: «10 G/100 ml soluzione per infusione» 1 flacone 250 ml;
medicinale: Haes-Steril;
confezione: 032247049;
descrizione: «10 G/100 ml soluzione per infusione» 1 flacone 500 ml;
medicinale: Haes-Steril;
confezione: 032247102;
descrizione: «6 G/100 ml soluzione per infusione» 15 sacche freeflex 500 ml;
medicinale: Haes-Steril;
confezione: 032247138;
descrizione: «10 G/100 ml soluzione per infusione» 20 sacche freeflex 250 ml;
medicinale: Haes-Steril;
confezione: 032247140;
descrizione: «10 G/100 ml soluzione per infusione» 15 sacche freeflex 500 ml;
medicinale: Haes-Steril;
confezione: 032247153;
descrizione: «6 G/100 ml soluzione per infusione» 1 sacca freeflex da 250 ml;
medicinale: Haes-Steril;
confezione: 032247165;
descrizione: «6 G/100 ml soluzione per infusione» 1 sacca freeflex da 500 ml;
medicinale: Haes-Steril;
confezione: 032247177;
descrizione: «10 G/100 ml soluzione per infusione» 1 sacca freeflex da 250 ml;
medicinale: Haes-Steril;
confezione: 032247189;
descrizione: «10 G/100 ml soluzione per infusione» 1 sacca freeflex da 500 ml;
medicinale: Haes-Steril;
confezione: 032247090;
descrizione: «6 G/100 ml soluzione per infusione» 20 sacche freeflex 250 ml;
medicinale: Haes-Steril;
confezione: 032247215;
descrizione: «6 G/100 ml soluzione per infusione» 30 sacche freeflex da 250 ml;
medicinale: Haes-Steril;
confezione: 032247227;
descrizione: «6 G/100 ml soluzione per infusione» 20 sacche freeflex da 500 ml;
medicinale: Haes-Steril;
confezione: 032247239;
descrizione: «10 G/100 ml soluzione per infusione» 30 sacche freeflex da 250 ml;
medicinale: Haes-Steril;
confezione: 032247241;
descrizione: «10 G/100 ml soluzione per infusione» 20 sacche freeflex da 500 ml.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.