Gazzetta n. 12 del 16 gennaio 2015 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Busoded» |
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Con la determinazione n. aRM - 261/2014 - 2611 del 10 dicembre 2014 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della ditta Istituto Biochimico Nazionale Savio S.R.L. l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: medicinale: Busoded; confezione: 036378040; descrizione: «100 microgrammi polvere per inalazione, capsule rigide» 240 capsule; medicinale: Busoded; confezione: 036378053; descrizione: «200 microgrammi polvere per inalazione, capsule rigide» 120 capsule; medicinale: Busoded; confezione: 036378065; descrizione: «400 microgrammi polvere per inalazione, capsule rigide» 60 capsule. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.
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