Gazzetta n. 13 del 17 gennaio 2015 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Strike» pasta orale. Estratto del provvedimento n. 987 del 3 dicembre 2014 Medicinale veterinario STRIKE pasta orale Confezioni: - confezione da 1 siringa da 25 g - AIC n. 103942013 - confezione da 20 siringhe da 25 g - AIC n. 103942025 - confezione da 1 siringa da 50 g - AIC n. 103942037 - confezione da 1 tubo da 300 g - AIC n. 103942049 Titolare A.I.C.: ACME S.r.l VIA PORTELLA DELLA GINESTRA, 9 - 42025 CAVRIAGO REGGIO EMILIA Oggetto del provvedimento: Domanda di variazione IB, B.II.e.5.d : Modifica nella dimensione della confezione del prodotto finito. Modifica del peso/volume di riempimento di medicinali multi-dose (o a dose unica, utilizzo parziale) per uso non parenterale. Domanda di variazione IA, B.II.e.4.a : Modifica della forma o delle dimensioni del contenitore o della chiusura (confezionamento primario).Medicinali non sterili. Si autorizza, per il medicinale veterinario indicato in oggetto, la modifica concernente la sostituzione della siringa da 25 g con la siringa da 35 g nella confezione singola e nella confezione da 20 siringhe. Si autorizzano, pertanto, le seguenti nuove confezioni da 35 g: - confezione da 1 siringa da 35 g - A.I.C. n. 103942052 - confezione da 20 siringhe da 35 g - A.I.C. n. 103942064 In sostituzione delle confezioni da 25 g di seguito indicate: - confezione da 1 siringa da 25 g - A.I.C. n. 103942013 - confezione da 20 siringhe da 25 g - A.I.C. n. 103942025 La confezioni ora autorizzate sono le seguenti: - confezione da 1 siringa da 50 g - A.I.C. n. 103942037 - confezione da 1 tubo da 300 g - A.I.C. n. 103942049 - confezione da 1 siringa da 35 g - A.I.C. n. 103942052 - confezione da 20 siringhe da 35 g - A.I.C. n. 103942064 I lotti gia' in commercio delle confezioni precedentemente autorizzate da 25 g (A.I.C. n. 103942013 e A.I.C. n. 103942025) possono essere commercializzati fino alla scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.