Gazzetta n. 14 del 19 gennaio 2015 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario: «Nerfasin, 100 mg/ml e 20 mg/ml». Estratto del provvedimento n. 1030 del 23 dicembre 2014 Procedura di mutuo riconoscimento n. NL/V/0157/001-002/IB/001 Medicinale per uso veterinario NERFASIN 100 mg/ml, soluzione iniettabile per bovini e cavalli scatola 1 fiala da 10 ml A.I.C. n. 104412046 scatola 1 fiala da 30 ml A.I.C. n. 104412059 scatola 1 fiala da 50 ml A.I.C. n. 104412061 20 mg/ml, soluzione iniettabile per bovini, cavalli, cani e gatti scatola 1 fiala da 10 ml A.I.C. n. 104412010 scatola 1 fiala da 30 ml A.I.C. n. 104412022 scatola 1 fiala da 50 ml A.I.C. n. 104412034 Titolare A.I.C.: Le Vet B.V. con sede in Wilgenweg 7 - 3421 TV Oudewater - Paesi Bassi Modifica: Variazione tipo IB Unforseen Si autorizzano le modifiche come di seguito descritte: variazioni apportate al sommario delle caratteristiche del prodotto. Per effetto della suddetta variazione i sommari delle caratteristiche del prodotto devono essere modificati come di seguito indicato: 4.10 Sovradosaggio (sintomi, procedure d'emergenza, antidoti) se necessario In caso di sovradosaggio accidentale, possono comparire aritmie cardiache, ipotensione e profonda depressione respiratoria e del SNC. Dopo un sovradosaggio, sono state riportate anche convulsioni. La xilazina puo' essere antagonizzata dagli antagonisti α2-adrenergici. Per il trattamento degli effetti depressivi respiratori della xilazina, puo' essere raccomandato il supporto respiratorio meccanico con o senza stimolanti respiratori (es. doxapram). I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino a data di scadenza indicata nella confezione. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana mentre il relativo provvedimento verra' notificato alla ditta interessata.