Gazzetta n. 15 del 20 gennaio 2015 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fluarix». Estratto determina V&A n. 2650/2014 del 16 dicembre 2014 (Autorizzazione della variazione relativamente al medicinale Fluarix) E' autorizzata la seguente variazione: Inserimento RMP versione 2 di Fluarix. La variazione non comporta modifica degli stampati relativamente al medicinale FLUARIX ed alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento. Procedure: DE/H/0124/001/II/100 Tipologia della variazione: C.I.z Titolare AIC: GLAXOSMITHKLINE S.P.A. Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1 comma 5 della Determina AIFA n.371 del 14/04/2014 pubblicata in Gazzetta Ufficiale n.101 del 03/05/2014. Decorrenza di efficacia della determinazione: La presente determinazione e' efficace dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana e sara' notificata alla Societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.