Gazzetta n. 15 del 20 gennaio 2015 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Immunoglobuline Anti-Linfociti T umani Fresenius». Estratto determina V&A n. 2653/2014 del 16 dicembre 2014 (Autorizzazione della variazione relativamente ala specialita' medicinale Immunoglobuline Anti-Linfociti T Umani Fresenius) Autorizzazione della variazione: Modifica del fabbricante di una materia prima, di un reattivo o di un prodotto intermedio utilizzati nel procedimento di fabbricazione di un principio attivo o modifica del fabbricante Da: S&K-LAP KFT (Sandor Ferenc), Ufficio: Vöroshadsereg ut 135, 2173 Kartal,(H), Sito di stabulazione dei conigli: Soroksar-Tanyaközpont,1239 Budapest (H)Rappresentati da: Tamas Kertai, Handelsbüro Bernaystr. 10, 80937, Munich (DE) A: S&K-LAP KFT (Sandor Ferenc), Ufficio: Csaszar u. 135* 2173 Kartal (H), Sito di stabulazione dei conigli: Hovirag u. 1579, 2173 Kartal (H) Rappresentati da: Tamas Kertai, Handelsbüro, Bernaystr. 10, 80937 Munich (DE) relativamente alla specialita' medicinale ed alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento. Procedura: AT/H/0478/001/II/002 Tipologia della variazione: B.I.a.1.e) Titolare AIC: NEOVII BIOTECH GMBH Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1 comma 5 della Determina AIFA n.371 del 14/04/2014 pubblicata in Gazzetta Ufficiale n.101 del 03/05/2014. Decorrenza di efficacia della determinazione: La presente determinazione e' efficace dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana e sara' notificata alla Societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.