Gazzetta n. 16 del 21 gennaio 2015 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Olanzapina Actavis PTC» Estratto determina V&A n. 2659 /2014 del 16 dicembre 2014 E' autorizzata la seguente variazione: aggiornamento dell'ASMF per il principio attivo «Olanzapina» fornito dal produttore «Hetero Drugs Limited», relativamente al medicinale OLANZAPINA ACTAVIS PTC ed alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. Procedura: UK/H/1387/001-004/II/014. Tipologia della variazione: B.I.z Aggiornamento dell'ASMF per il principio attivo. Altra variazione. Titolare A.I.C.: Actavis Group PTC EHF. Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1, comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014 pubblicata in Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. Decorrenza di efficacia della determinazione: la presente determinazione e' efficace dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.