Gazzetta n. 20 del 26 gennaio 2015 - AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

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AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mepiforan».

Con la determinazione n. aRM - 263/2014 - 6515 del 10/12/2014 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24/04/2006, n. 219, su rinuncia della ditta Baxter S.p.a. l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: MEPIFORAN.
Confezione: 028612277.
Descrizione: «20 mg/ml soluzione iniettabile» 10 fiale in polietilene da 5 ml.
Medicinale: MEPIFORAN.
Confezione: 028612176.
Descrizione: «10 mg/ml soluzione iniettabile» 10 fiale da 5 ml.
Medicinale: MEPIFORAN.
Confezione: 028612214.
Descrizione: «10 mg/ml soluzione iniettabile con adrenalina 1:200000» 10 fiale da 5 ml.
Medicinale: MEPIFORAN.
Confezione: 028612253.
Descrizione: «10 mg/ml soluzione iniettabile» 10 fiale in polietilene da 5 ml.
Medicinale: MEPIFORAN.
Confezione: 028612265.
Descrizione: «10 mg/ml soluzione iniettabile» 10 fiale in polietilene da 10 ml.
Medicinale: MEPIFORAN.
Confezione: 028612188.
Descrizione: «20 mg/ml soluzione iniettabile» 10 fiale da 5 ml.
Medicinale: MEPIFORAN.
Confezione: 028612238.
Descrizione: «20 mg/ml soluzione iniettabile con adrenalina 1:200000» 10 fiale da 5 ml.
Medicinale: MEPIFORAN.
Confezione: 028612240.
Descrizione: «20 mg/ml soluzione iniettabile con adrenalina 1:200000» 10 fiale da 10 ml.
Medicinale: MEPIFORAN.
Confezione: 028612190.
Descrizione: «10 mg/ml soluzione iniettabile» 10 fiale da 10 ml.
Medicinale: MEPIFORAN.
Confezione: 028612226.
Descrizione: «10 mg/ml soluzione iniettabile con adrenalina 1:200000» 10 fiale da 10 ml.
Medicinale: MEPIFORAN.
Confezione: 028612202.
Descrizione: «20 mg/ml soluzione iniettabile» 10 fiale da 10 ml.
Medicinale: MEPIFORAN.
Confezione: 028612289.
Descrizione: «20 mg/ml soluzione iniettabile» 10 fiale in polietilene da 10 ml.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.