Gazzetta n. 20 del 26 gennaio 2015 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amlodipina dr. Reddy's».



Con la determinazione n. aRM - 266/2014 - 2551 del 7 gennaio 2015 e' stata revocata,ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della ditta DR. Reddy's S.r.l. l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: AMLODIPINA DR. REDDY'S;
Confezione e numero di A.I.C.:
038220051 - Descrizione: "10 mg compresse" 30 compresse in blister AL/PVC/PVDC;
038220048 - Descrizione: "10 mg compresse" 28 compresse in blister AL/PVC/PVDC;
038220036 - Descrizione: "10 mg compresse" 14 compresse in blister AL/PVC/PVDC;
038220024 - Descrizione: "5 mg compresse" 30 compresse in blister AL/PVC/PVDC;
038220012 - Descrizione: "5 mg compresse" 28 compresse in blister AL/PVC/PVDC.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.
 
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