Gazzetta n. 21 del 27 gennaio 2015 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Imipenem Cilastatina Kabi». Estratto determina V&A/2629 del 16 dicembre 2014 Autorizzazione della variazione: B.I.a z) Relativamente al medicinale: IMIPENEM CILASTATINA KABI Procedura Europea: UK/H/1334/002/II/013 Titolare AIC: FRESENIUS KABI ITALIA S.R.L., e' modificata come di seguito indicato: Aggiornamento del DMF (ACS Dobfar) da versione "1 [1.9.2009] e 2 [01/2011]" a versione "3 [06/2013]" per il principio attivo Cilastatina sale sodico sterile relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento. Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1 comma 5 della Determina AIFA n.371 del 14/04/2014 pubblicata in Gazzetta Ufficiale n.101 del 03/05/2014. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.