Gazzetta n. 22 del 28 gennaio 2015 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Rettifica della determina V&A n. 1282 del 25 giugno 2014 relativa al medicinale per uso umano «Gadovist».


Estratto determina V&A n. 2692/2014 del 16 dicembre 2014

E' rettificata, nei termini che seguono, la determinazione V&A n. 1282 del 25 giugno 2014, relativa al medicinale "GADOVIST" il cui estratto e' stato pubblicato nella Gazzetta Ufficiale Serie generale n. 163 supplemento ordinario n. 58 del 16 luglio 2014;
laddove viene riportata la descrizione delle confezioni e i relativi codici in base 10 e in base 32, in luogo di:
Confezione: - "1 mmol/ml soluzione iniettabile" 1 flaconcino in vetro da 2 ml
AIC n. 034964229 (in base 10) 0UGYYX (in base 32)
Confezione - "1 mmol/ml soluzione iniettabile" 3 flaconcini in vetro da 2 ml
AIC n.: 034964231 (in base 10) 0UGYYX (in base 32)
leggasi:
Confezione: - "1 mmol/ml soluzione iniettabile" 1 flaconcino in vetro da 2 ml
AIC n° 034964229 (in base 10) 11C0S5 (in base 32)
Confezione - "1 mmol/ml soluzione iniettabile" 3 flaconcini in vetro da 2 ml
AIC n° : 034964231 (in base 10) 11C0S7(in base 32)
Titolare AIC: BAYER S.p.A., con sede legale e domicilio fiscale in MILANO (MI), Viale Certosa, 130, CAP 20156, Italia, Codice Fiscale 05849130157.

Disposizioni finali

La presente determinazione sara' pubblicata per estratto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana e sara' notificata alla Societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.
 
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