Gazzetta n. 22 del 28 gennaio 2015 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Deltanil 10 mg/ml soluzione Pour-on per bovini ed ovini»


Decreto n. 1 dell'8 gennaio 2015

Medicinale veterinario DELTANIL 10 mg/ml soluzione Pour-on per bovini ed ovini.
Procedura decentrata n. UK/V/0425/002/DC - UK/V/0425/001-002/IA/002/G - UK/V/0425/IB/001/G
Titolare A.I.C.: VIRBAC 1 ere avenue - 2065m - L.I.D. - 06516 Carros - Francia.
Produttore responsabile rilascio lotti: VIRBAC 1ere avenue - 2065m - L.I.D. - 06516 Carros - Francia.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
Bottiglia da 500 ml - A.I.C. n. 104478019;
Bottiglia da 1 L - A.I.C. n. 104478021;
Bottiglia da 2,5 L - A.I.C. n. 104478033;
Sacca flessibile da 2,5 L - A.I.C. n. 104478045;
Sacca flessibile da 4,5 L - A.I.C. n. 104478058.
Composizione:
Ogni ml contiene:
Principio attivo: Deltametrina 10 mg;
Eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione: Bovini ed ovini.
Indicazioni terapeutiche:
Come applicazione topica per il trattamento e prevenzione delle infestazioni da pidocchi e mosche sui bovini: zecche, pidocchi, pidocchi masticatori (mallofagi) e mosche sugli ovini e pidocchi e zecche sugli agnelli.
Sui bovini: per il trattamento e la prevenzione delle indicazioni da pidocchi succhiatori e masticatori, tra cui Bovicola bovis, Solenopotes capillatus, Linognathus vituli e Haematopinus eurystemus. Anche come aiuto nel trattamento e prevenzione delle infestazioni da mosche pungitrici e fastidiose tra cui Haematobia irritans, Stomoxys calcitrans, specie Musca e Hydrotaea irritans.
Sugli ovini: per il trattamento e la prevenzione delle infestazioni da zecche Ixodes ricinus e da pidocchi (Linognathus ovillus, Bovicola ovis), pidocchi masticatori degli ovini (Melophagus ovinus) e larve di mosca (di solito Lucilla spp).
Sugli agnelli: per il trattamento e la prevenzione delle infestazioni da zecche Ixodes ricinus e da pidocchi masticatori Bovicola ovis.
Tempi di attesa:
Bovini:
Carne e visceri: 17 giorni;
Latte: zero ore.
Ovini:
Carne e visceri: 35 giorni;
Latte: zero ore.
Validita':
Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 24 mesi.
Periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 12 mesi.
Regime di dispensazione: Da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile.
Il presente decreto annulla e sostituisce il decreto n. 108 del 9 ottobre 2014 pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana - serie generale - n. 256 del 4 novembre 2014 per correzione validita' dopo prima apertura.
 
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