Gazzetta n. 27 del 3 febbraio 2015 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pasaden»


Estratto determina V&A n. 78/2015 del_15 gennaio 2015

E' autorizzata la seguente variazione: B.I.a z) Modifiche qualitative del principio attivo - Altra variazione, relativamente al medicinale PASADEN, nelle forme e confezioni AIC n. 026368062 - "1 mg compresse rivestite" 20 compresse, AIC n. 026368050 - "0,5 mg compresse rivestite" 30 compresse, AIC n. 026368086 - "0,5 mg/ml gocce orali, soluzione" flacone 30 ml:

Parte di provvedimento in formato grafico

Titolare AIC: Bayer S.p.A. con sede legale e domicilio fiscale in viale Certosa, 130, 20156 - Milano (MI) Italia (codice fiscale 05849130157). Smaltimento scorte:
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1 comma 5 della Determina AIFA n. 371 del 14/04/2014 pubblicata in Gazzetta Ufficiale n. 101 del 03/05/2014. Decorrenza di efficacia della determinazione:
Dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.
 
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