Gazzetta n. 28 del 4 febbraio 2015 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Neoxinal» Estratto determina V&A n. 70/2015 del 15 gennaio 2015 E' autorizzata la seguente variazione: B.II.d.1.d) Modifica dei parametri di specifica e/o dei limiti del prodotto finito - Modifica dei parametri di specifica e/o dei limiti del prodotto finito, relativamente al medicinale NEOXINAL, nelle forme e confezioni: A.I.C. n. 032812099 - «0,05% soluzione cutanea» 400 bustine 25 ml; A.I.C. n. 032812101 - «0,05% soluzione cutanea» 10 bustine da 25 ml: l'eliminazione dell'eccipiente colorante azorubina (E122), il relativo test di identificazione e le modifiche alla composizione del confezionamento primario. Le confezioni modificate sono da intendersi in sostituzione alle precedenti confezioni autorizzate. Titolare A.I.C.: Nuova Farmec S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in via Flemming, 7 - 37026 Pescantina (Verona) fraz. Settimo - Verona (Italia), (codice fiscale 00133360081). Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1, comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.