Gazzetta n. 32 del 9 febbraio 2015 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Neoprinil Pour-On 5 mg/ml» pour-on soluzione per bovini da carne e da latte.


Estratto decreto n. 4 del 12 gennaio 2015

Procedura decentrata n. FR/V/0255/001/DC.
Medicinale veterinario NEOPRINIL POUR-ON 5 mg/ml pour-on soluzione per bovini da carne e da latte.
Titolare A.I.C.: La societa' Virbac 1ere avenue - 2065 m - L.I.D. 06516 Carros, Francia.
Produttore responsabile rilascio lotti: Lo stabilimento della ditta titolare dell'A.I.C. Virbac 1ere avenue - 2065 m - L.I.D. 06516 Carros, Francia.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
flacone da 1 litro - A.I.C. n. 104593013;
flacone da 2,5 litri - A.I.C. n. 104593025;
flacone da 5 litri - A.I.C. n. 104593037;
sacca flessibile da 2,5 litri - A.I.C. n. 104593049;
sacca flessibile da 4,5 litri - A.I.C. n. 104593052;
sacca flessibile da 8 litri - A.I.C. n. 104593064.
Composizione: 1 ml di soluzione contiene:
Principio attivo: Eprinomectina 5.00 mg.
Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione: bovini da carne e da latte.
Indicazioni terapeutiche: Per il trattamento delle infestazioni dei seguenti parassiti sensibili alla eprinomectina:
Nematodi Gastrointestinali (adulti e larve L4): Ostertagia ostertagi (incluse L4 inibite), Ostertagia lyrata (adulti), Haemonchus placei, Trichostrongylus axei, Trichostrongylus colubriformis, Cooperia sp. (incluse L4 inibite), Cooperia oncophora, Cooperia punctata, Cooperia pectinata, Cooperia surnabada, Bunostomum phlebotomum, Nematodirus helvetianus, Oesophagostomum radiatum, Oesophagostomum sp. (adulti), Trichuris discolor (adulti);
Nematodi Polmonari: Dictyocaulus viviparus (adulti ed L4);
Parassiti Esterni (stadi larvali): Hypoderma bovis, Hypoderma lineatum;
Acari della rogna: Chorioptes bovis, Sarcoptes scabiei var. Bovis;
Pidocchi succhiatori: Linognathus vituli, Haematopinus eurysternus, Solenopotes capillatus;
Pidocchi masticatori: Damalinia bovis;
Mosche Pungitrici: Haematobia irritans.
Il prodotto protegge gli animali dalle re infestazioni da:
Nematodirus helvetianus per 14 giorni;
Trichostrongylus axei ed Haemonchus placei per 21 giorni;
Dictyocaulus viviparus, Cooperia oncophora, Cooperia punctata, Cooperia surnabada, Oesophagostomum radiatum ed Ostertagia ostertagi per 28 giorni.
Validita':
del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni;
dopo prima apertura del confezionamento primario: 12 mesi.
Tempi di attesa:
Carne e visceri: 15 giorni;
Latte: zero ore.
Regime di dispensazione: Da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile.
Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.
 
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