Gazzetta n. 32 del 9 febbraio 2015 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Vaxigrip» e «Vaccino Mutagrip Pasteur». Estratto determina V&A n. 26/2015 del 14 gennaio 2015 Procedura EU N°: FR/H/XXXX/WS/025 Variazione di tipo II: C.I.11.b E' autorizzata la seguente variazione: Introduzione del Risk Management Plan ivi compreso il piano di Enhanced Safety Surveillance Relativamente ai medicinali: Vaxigrip (FR/H/0121/001/WS/0073) e (FR/H/0139/001/WS/0047), Vaccino Mutagrip Pasteur (FR/H/122/001/WS/0069) ed alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento. Titolare AIC: Sanofi Pasteur MSD SNC Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1 comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014 pubblicata in Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.