Gazzetta n. 33 del 10 febbraio 2015 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Softiflox» 5 mg compresse masticabili aromatizzate per gatti e cani; 20 mg compresse masticabili aromatizzate per cani; 80 mg compresse masticabili aromatizzate per cani. Estratto del provvedimento n. 35 del 19 gennaio 2015 Medicinale veterinario: SOFTIFLOX 5 mg compresse masticabili aromatizzate per gatti e cani SOFTIFLOX 20 mg compresse masticabili aromatizzate per cani SOFTIFLOX 80 mg compresse masticabili aromatizzate per cani (A.I.C. nn. 104473). Titolare A.I.C.: Norbrook Laboratories Ltd, Station Works Newry County Down Northern Ireland BT35 6JP. Oggetto del provvedimento: Numero Procedura Europea: IE/V/0298/IB/002/G. Si autorizza l'estensione del periodo di validita' del medicinale come confezionato per la vendita da 18 mesi a 2 anni. La variazione relativa all'estensione del periodo di validita' del medicinale comporta la modifica del punto 6.3 degli SPC, come di seguito indicato: «Softiflox» 5 mg compresse masticabili aromatizzate per gatti e cani 6.3 Periodo di validita' Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni. «Softiflox»20 mg compresse masticabili aromatizzate per cani 6.3 Periodo di validita' Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni. «Softiflox»80 mg compresse masticabili aromatizzate per cani 6.3 Periodo di validita' Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni. Le compresse divise, non utilizzate, possono essere conservate per 24 ore. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.