Gazzetta n. 33 del 10 febbraio 2015 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Taigalor» e «Xefo». Estratto determina V&A n. 113 del 27 gennaio 2015 E' autorizzato il trasferimento di titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio dei sotto elencati medicinali fino ad ora registrati a nome della societa' Nycomed Italia S.r.l. (codice fiscale n. 04086080969) con sede legale e domicilio fiscale in Via Elio Vittorini n. 129, 00144 - Roma (RM). Medicinale: TAIGALOR. Confezione e numero A.I.C.: 029304033 - «8 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister PVC/PVDC/AL; 029304072 - «8 mg/ 2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile» 1 Flaconcino polvere e 1 fiala solvente; 029304084 - «8 mg/ 2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile» 10 flaconcini polvere e 10 fiale solvente; 029304096 - «8 mg/ 2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile» 5 flaconcini polvere + 5 fiale solvente; Medicinale: XEFO. Confezione e numero A.I.C.: 029313032 - «8 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister PVC/PVDC/AL; 029313071 - «8 mg/ 2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile» 5 Flaconcini polvere e 5 fiale solvente; 029313095 - «8 mg/ 2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile» 10 flaconcini polvere e 10 fiale solvente; 029313107 - «8 mg/ 2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile» 1 flaconcino polvere e 1 fiala solvente; 029313119 - «Rapid 8 mg compresse rivestite con film» 6 compresse in blister AL/AL; 029313121 - «Rapid 8 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister AL/AL; 029313133 - «Rapid 8 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister AL/AL; 029313145 - «Rapid 8 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister AL/AL; 029313158 - «Rapid 8 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister AL/AL; 029313160 - «Rapid 8 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister AL/AL; 029313172 - «Rapid 8 mg compresse rivestite con film» 250 compresse in blister AL/AL alla societa': Takeda Italia S.p.a. (codice fiscale n. 00696360155) con sede legale e domicilio fiscale in Via Elio Vittorini n. 129, 00144 - Roma (RM). Stampati Il Titolare dell'Autorizzazione all'immissione in commercio deve apportare le modifiche autorizzate, dalla data di entrata in vigore della Determinazione, di cui al presente estratto, al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto, entro e non oltre i sei mesi dalla medesima data al Foglio Illustrativo e all'Etichettatura. Smaltimento scorte Sia i lotti gia' prodotti alla data di entrata in vigore della Determinazione, di cui al presente estratto che i lotti prodotti nel periodo di cui all'articolo 2, comma 1, della medesima Determinazione, non recanti le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.