Gazzetta n. 34 del 11 febbraio 2015 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tificape» |
|
|
Con la determinazione n. aRM - 2/2015 - 2801 del 13 gennaio 2015 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della ditta Alfred E. Tiefenbacher GmbH & Co. KG l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate. Medicinale: TIFICAPE. Confezioni: 040996023 - "500 mg compresse rivestite con film" 120 compresse in blister pvc/pvdc/al; 040996011 - "150 mg compresse rivestite con film" 60 compresse in blister pvc/pvdc/al. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione. |
|
|
|