Gazzetta n. 38 del 16 febbraio 2015 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Miprepol» sospensione oleosa per cani e gatti. Decreto n. 9 del 22 gennaio 2015 Procedura decentrata n. IT/V/0130/001/DC Medicinale per uso veterinario MIPREPOL sospensione oleosa per cani e gatti Titolare A.I.C.: ELI LILLY Italia S.p.A. Via Gramsci 731-733 - 500190Sesto Fiorentino (FI) - Italia Produttore responsabile rilascio lotti: JANSSEN Pharmaceutica NV - Turnhoutseweg 30, B- 2340 Beerse (Belgio); Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: Flacone da 15 ml - A.I.C. n. 104700012 Flacone da 30 ml - A.I.C. n. 104700024 Flacone da 15 ml con tappo a prova di bambino - A.I.C. n. 104700036 Flacone da 30 ml con tappo a prova di bambino - A.I.C. n. 104700048 Composizione: un ml contiene: Principi attivi: Miconazolo (come nitrato) 20 mg Prednisolone (come acetato) 4,48 mg Polimixina B solfato 0,5293 mg Eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: Cani Gatti Indicazioni terapeutiche: Cani e gatti: trattamento delle otiti esterne e delle dermatiti sostenute dai seguenti microorganismi sensibili: Lieviti e miceti Microsporum spp. Trichophyton spp. Candida spp. Malassezia pachydermatis Batteri gram- positivi Staphylococcus spp. Streptococcus spp. Batteri gram - negativi Pseudomonas spp. Escherichia coli In caso di otite esterna sostenuta da acari dell'orecchio (Otodectes cynotis), l'effetto del prodotto e' dovuto ad una azione fisica dell'eccipiente e non all'attivita' intrinseca dei principi attivi in esso contenuti. Utilizzare il prodotto per questa indicazione, solamente nel caso in cui vi sia un'infezione secondaria causata da organismi sensibili. Il prodotto ha inoltre attivita' antiinfiammatoria ed antipruriginosa Tempi di attesa: Non pertinente. Validita': - Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni - Periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 3 mesi. Regime di dispensazione: Da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria ripetibile. Efficacia del decreto: efficacia immediata.