Gazzetta n. 40 del 18 febbraio 2015 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Equip Ehv 1,4» sospensione iniettabile per cavalli e ponies. Estratto del provvedimento n. 33 del 19 gennaio 2015 Procedura di condivisione del lavoro: DE/V/NatWS/2013/001 Oggetto: Medicinale veterinario EQUIP EHV 1,4 sospensione iniettabile per cavalli e ponies Confezioni: Tutte la confezioni A.I.C. n. 101976 Titolare A.I.C.: ZOETIS ITALIA S.r.l. con sede in Via Andrea Doria n. 41 M - 00192 Roma - Cod. Fisc. 12000641006. Modifica: Raggruppamento di variazioni Variazione di tipo II classificata B.I.b.2.d: Variazione di tipo II classificata B.I.b.1.f: Variazione di tipo II classificata B.II.b.3.c: Per effetto delle suddette variazioni il paragrafo 2 del riassunto delle Caratteristiche del Prodotto deve essere modificato come segue: da "EHV1 inattivato, ceppo 438/77; non meno di 107,3 TCID50 EHV4 inattivato, ceppo 405/76; non meno di 107,3 TCID50 " a: " EHV1 inattivato, ceppo 438/77: PR ≥ 1* EHV4 inattivato, ceppo 405/76: PR ≥ 1* * Potenza relativa ottenuta tramite metodo ELISA confrontata ad un vaccino di riferimento mostratosi efficace nei cavalli. " I corrispondenti paragrafi delle etichette e del foglietto illustrativo sono modificati conformemente. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza indicata nella confezione. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.