Gazzetta n. 42 del 20 febbraio 2015 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Remifentanil Sandoz».


Con la determinazione n. aRM - 21/2015 - 1392 del 28 gennaio 2015 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della ditta Sandoz S.p.a. l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: REMIFENTANIL SANDOZ.
Confezione: 040708012.
Descrizione: «1mg polvere per concentrato per soluzione iniettabile o per infusione» 1 flaconcino in vetro .
Medicinale: REMIFENTANIL SANDOZ.
Confezione: 040708024.
Descrizione: «1mg polvere per concentrato per soluzione iniettabile o per infusione» 5 flaconcini in vetro.
Medicinale: REMIFENTANIL SANDOZ.
Confezione: 040708036.
Descrizione: «2mg polvere per concentrato per soluzione iniettabile o per infusione» 1 flaconcino in vetro.
Medicinale: REMIFENTANIL SANDOZ.
Confezione: 040708048.
Descrizione: « 2mg polvere per concentrato per soluzione iniettabile o per infusione» 5 flaconcini in vetro.
Medicinale: REMIFENTANIL SANDOZ.
Confezione: 040708051.
Descrizione: «5mg polvere per concentrato per soluzione iniettabile o per infusione» 1 flaconcino in vetro.
Medicinale: REMIFENTANIL SANDOZ.
Confezione: 040708063.
Descrizione: «5mg polvere per concentrato per soluzione iniettabile o per infusione» 5 flaconcini in vetro.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.
 
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