Gazzetta n. 42 del 20 febbraio 2015 - AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

Gazzetta n. 42 del 20 febbraio 2015 (vai al sommario)

AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zolpidem Hexal».

Con la determinazione n. aRM - 19/2015 - 776 del 23 gennaio 2015 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della ditta Hexal S.p.A. l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate.
Medicinale: ZOLPIDEM HEXAL.
Confezione: 038162119.
Descrizione: "10 mg compresse rivestite con film" - 50X1 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL (confezione: ospedaliera).
Medicinale: ZOLPIDEM HEXAL.
Confezione: 038162107.
Descrizione: "10 mg compresse rivestite con film" - 500 compresse in contenitore HDPE.
Medicinale: ZOLPIDEM HEXAL.
Confezione: 038162095.
Descrizione: "10 mg compresse rivestite con film" - 100 compresse in contenitore HDPE.
Medicinale: ZOLPIDEM HEXAL.
Confezione: 038162083.
Descrizione: "10 mg compresse rivestite con film" - 30 compresse in contenitore HDPE.
Medicinale: ZOLPIDEM HEXAL.
Confezione: 038162071.
Descrizione: "10 mg compresse rivestite con film" - 100 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL.
Medicinale: ZOLPIDEM HEXAL.
Confezione: 038162069.
Descrizione: "10 mg compresse rivestite con film" - 30 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL.
Medicinale: ZOLPIDEM HEXAL.
Confezione: 038162057.
Descrizione: "10 mg compresse rivestite con film" - 28 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL.
Medicinale: ZOLPIDEM HEXAL.
Confezione: 038162044.
Descrizione: "10 mg compresse rivestite con film" - 20 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL.
Medicinale: ZOLPIDEM HEXAL.
Confezione: 038162032.
Descrizione: "10 mg compresse rivestite con film" - 15 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL.
Medicinale: ZOLPIDEM HEXAL.
Confezione: 038162020.
Descrizione: "10 mg compresse rivestite con film" - 14 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL.
Medicinale: ZOLPIDEM HEXAL.
Confezione: 038162018.
Descrizione: "10 mg compresse rivestite con film" - 10 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.