Gazzetta n. 44 del 23 febbraio 2015 - AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

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AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ropinirolo Actavis PTC».

Con la determinazione n. aRM - 18/2015 - 2999 del 23/01/2015 e' stata revocata,ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24/04/2006, n. 219, su rinuncia della ditta Actavis Group PTC EHF l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate.
Medicinale: ROPINIROLO ACTAVIS PTC.
Confezioni:
040599019 - Descrizione: «2 mg compresse a rilascio prolungato» 21 compresse in blister AL/AL ;
040599021 - Descrizione: «2 mg compresse a rilascio prolungato» 28 compresse in blister AL/AL;
040599033 - Descrizione: «2 mg compresse a rilascio prolungato» 30 compresse in blister AL/AL;
040599045 - Descrizione: «2 mg compresse a rilascio prolungato» 42 compresse in blister AL/AL;
040599058 - Descrizione: «2 mg compresse a rilascio prolungato» 56 compresse in blister AL/AL;
040599060 - Descrizione: «2 mg compresse a rilascio prolungato» 84 compresse in blister AL/AL;
040599072 - Descrizione: «2 mg compresse a rilascio prolungato» 90 compresse in blister AL/AL;
040599084 - Descrizione: «4 mg compresse a rilascio prolungato» 90 compresse in blister AL/AL;
040599096 - Descrizione: «4 mg compresse a rilascio prolungato» 84 compresse in blister AL/AL;
040599108 - Descrizione: «4 mg compresse a rilascio prolungato» 56 compresse in blister AL/AL;
040599110 - Descrizione: «4 mg compresse a rilascio prolungato» 42 compresse in blister AL/AL;
040599122 - Descrizione: «4 mg compresse a rilascio prolungato» 30 compresse in blister AL/AL;
040599134 - Descrizione: «4 mg compresse a rilascio prolungato» 28 compresse in blister AL/AL;
040599146 - Descrizione: «4 mg compresse a rilascio prolungato» 21 compresse in blister AL/AL;
040599159 - Descrizione: «8 mg compresse a rilascio prolungato» 21 compresse in blister AL/AL;
040599161 - Descrizione: «8 mg compresse a rilascio prolungato» 28 compresse in blister AL/AL;
040599173 - Descrizione: «8 mg compresse a rilascio prolungato» 30 compresse in blister AL/AL;
040599185 - Descrizione: «8 mg compresse a rilascio prolungato» 42 compresse in blister AL/AL;
040599197 - Descrizione: «8 mg compresse a rilascio prolungato» 56 compresse in blister AL/AL;
040599209 - Descrizione: «8 mg compresse a rilascio prolungato» 84 compresse in blister AL/AL;
040599211 - Descrizione: «8 mg compresse a rilascio prolungato» 90 compresse in blister AL/AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.