Gazzetta n. 44 del 23 febbraio 2015 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mometasone Substipharm».


Estratto determina V&A/201 del 10 febbraio 2015

E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del seguente medicinale fino ad ora registrato a nome della societa':
SUBSTIPHARM DEVELOPPEMENT
24 RUE ERLANGER, 75016
PARIS-FRANCIA
Specialita' medicinale: MOMETASONE SUBSTIPHARM
Confezione AIC n.:
042006015 - "50 microgrammi/erogazione spray nasale, sospensione" 1 flacone HDPE da 10 g (60 erogazioni) con pompa dosatrice e applicatore nasale
042006027 - "50 microgrammi/erogazione spray nasale, sospensione" 1 flacone HDPE da 16 g (120 erogazioni) con pompa dosatrice e applicatore nasale
042006039 - "50 microgrammi/erogazione spray nasale, sospensione" 1 flacone HDPE da 18 g (140 erogazioni) con pompa dosatrice e applicatore nasale alla societa': EG S.P.A. - Via Pavia, 6 - 20136 - Milano (MI) - Codice fiscale 12432150154
Sia i lotti gia' prodotti alla data di entrata in vigore della presente determinazione che i lotti prodotti nel periodo di cui all'art. 2, comma 1, della presente, non recanti le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta.
La presente determinazione ha effetto dal giorno della pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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