Gazzetta n. 44 del 23 febbraio 2015 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Itraconazolo Sandoz GMBH». Estratto determina V&A n. 209/2015 del 10 febbraio 2015 Procedura EU N.: DE/H/2272/001/II/012. Variazione di tipo II: C.I.z. E' autorizzata la seguente variazione: Introduzione di un Risk Management Plan versione 1.3.(RMP) e della Sintesi del Sistema di Farmacovigilanza, relativamente al medicinale: ITRACONAZOLO SANDOZ GMBH, ed alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento. Titolare A.I.C.: Sandoz GMBH. Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1, comma 5 della determina A.I.F.A. n. 371 del 14 aprile 2014 pubblicata in Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.