Gazzetta n. 45 del 24 febbraio 2015 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Espacox» 50mg/ml


Estratto decreto n. 11 del 28 gennaio 2015

Procedura decentrata n. ES/V/0206/001/DC.
Medicinale veterinario ESPACOX 50 mg/ml sospensione orale per suini.
Titolare A.I.C.: Societa' Industrial Veterinaria, S.A. con sede in Esmeralda, 19 - E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona).
Produttore responsabile rilascio lotti: la societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento sito in Esmeralda, 19 - E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona).
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
Flacone da 250 ml - A.I.C. n. 104636016;
Flacone da 1000 ml - A.I.C. n. 104636028.
Composizione: ogni ml contiene:
Principio attivo: Toltrazuril 50 mg;
Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione: Suini (suinetti, 3 - 5 giorni di vita).
Indicazioni terapeutiche: Per la prevenzione di sintomi clinici di coccidiosi nei suinetti neonati (3-5 giorni di vita) in allevamenti con storia pregressa di coccidiosi da Isospora suis.
Validita':
Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni;
Periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 6 mesi.
Tempi di attesa: Carne e visceri: 73 giorni.
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile.
Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.
 
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