Gazzetta n. 45 del 24 febbraio 2015 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Quetiapina Teva Italia». Estratto determina V&A/111 del 26 gennaio 2014 Autorizzazione della variazione: B.II.b.5.b B.II.b.5.c B.II.b.5.e relativamente al medicinale: QUETIAPINA TEVA ITALIA. Procedura europea: UK/H/2074/001-005/II/011/G. Titolare A.I.C.: Teva Italia S.r.l. e' modificata come di seguito indicato: vengono modificati i parametri di lunghezza, larghezza e uniformita' di contenuto, ma l'aspetto delle compresse rimane invariato. Modifica delle prove in corso di fabbricazione o dei limiti applicati durante la fabbricazione del prodotto finito. Estensione dei limiti IPC approvati, tale da avere un effetto significativo sulla qualita' globale del prodotto finito, relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento. Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1 comma 5 della Determina AIFA n. 371 del 14/04/2014 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n.101 del 03/05/2014. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.