Gazzetta n. 49 del 28 febbraio 2015 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Diladel». Estratto determina V&A/181 del 4 febbraio 2015 E' autorizzato il trasferimento di titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' SANOFI S.P.A. (codice fiscale 00832400154) con sede legale e domicilio fiscale in Viale Luigi Bodio, 37/B, 20158 - Milano (MI). Medicinale DILADEL Confezioni e AIC n. 025275013 - "60 mg compresse a rilascio modificato" 50 compresse 025275025 - "120 mg compresse a rilascio prolungato" 24 compresse 025275037 - "300 mg capsule rigide a rilascio prolungato" 14 capsule 025275049 - "200 mg capsule rigide a rilascio prolungato" 36 capsule alla societa': Zentiva Italia S.r.l. (codice fiscale 11388870153) con sede legale e domicilio fiscale in Viale Bodio, 37/B, 20158 - Milano (MI). Stampati Il Titolare dell'Autorizzazione all'immissione in commercio deve apportare le modifiche autorizzate, dalla data di entrata in vigore della Determinazione, di cui al presente estratto, al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto, entro e non oltre i sei mesi dalla medesima data al Foglio Illustrativo e all'Etichettatura. Smaltimento scorte Sia i lotti gia' prodotti alla data di entrata in vigore della Determinazione, di cui al presente estratto che i lotti prodotti nel periodo di cui all'art. 2, comma 1, della medesima Determinazione, non recanti le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.