Estratto determina V&A/180 del 4 febbraio 2015
La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' JOHNSON & JOHNSON S.P.A. (codice fiscale 00407560580) con sede legale e domicilio fiscale in Via Ardeatina, km 23,500, 00040 - Santa Palomba - Pomezia - Roma (RM). Medicinale ANTALGIL Confezione e AIC n. 027432020 - "200 mg compresse" 10 compresse E' ora trasferita alla societa': Welcome Pharma S.p.a. (codice fiscale 05328311005) con sede legale e domicilio fiscale in Via Campobello, 1, 00040 - Pomezia - Roma (RM).
Stampati
Il Titolare dell'Autorizzazione all'immissione in commercio deve apportare le modifiche autorizzate, dalla data di entrata in vigore della Determinazione, di cui al presente estratto, al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto, entro e non oltre i sei mesi dalla medesima data al Foglio Illustrativo e all'Etichettatura.
Smaltimento scorte
Sia i lotti gia' prodotti alla data di entrata in vigore della Determinazione, di cui al presente estratto che i lotti prodotti nel periodo di cui all'art. 2, comma 1, della medesima Determinazione, non recanti le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |