Gazzetta n. 51 del 3 marzo 2015 - AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

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AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Finasteride Pfizer».

Con la determinazione n. aRM - 33/2015 - 40 del 9 febbraio 2015 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della ditta Pfizer Italia S.r.l. l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: FINASTERIDE PFIZER;
Confezione 040062010;
Descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» - 10 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
Medicinale: FINASTERIDE PFIZER;
Confezione 040062022;
Descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» - 14 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
Medicinale: FINASTERIDE PFIZER;
Confezione 040062034;
Descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» - 15 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
Medicinale: FINASTERIDE PFIZER;
Confezione 040062046;
Descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» - 20 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
Medicinale: FINASTERIDE PFIZER;
Confezione 040062059;
Descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» - 28 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
Medicinale: FINASTERIDE PFIZER;
Confezione 040062061;
Descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» - 30 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
Medicinale: FINASTERIDE PFIZER;
Confezione 040062073;
Descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» - 45 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
Medicinale: FINASTERIDE PFIZER;
Confezione 040062085;
Descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» - 50 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
Medicinale: FINASTERIDE PFIZER;
Confezione 040062097;
Descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» - 60 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
Medicinale: FINASTERIDE PFIZER;
Confezione 040062109;
Descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» - 90 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
Medicinale: FINASTERIDE PFIZER;
Confezione 040062111;
Descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» - 98 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
Medicinale: FINASTERIDE PFIZER;
Confezione 040062123;
Descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» - 100 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
Medicinale: FINASTERIDE PFIZER;
Confezione 040062135;
Descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» - 120 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.