Gazzetta n. 51 del 3 marzo 2015 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Remifentanil Medea».


Con la determinazione n. aRM - 29/2015 - 3361 del 5 febbraio 2015 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della ditta Accord Healthcare Italia S.r.l. l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: REMIFENTANIL MEDEA;
Confezione: 040514034;
Descrizione: «5 mg polvere per concentrato per soluzione iniettabile o infusione» flaconcini 5×10 ml;
Medicinale: REMIFENTANIL MEDEA;
Confezione: 040514022;
Descrizione: «2 mg polvere per concentrato per soluzione iniettabile o infusione» flaconcini 5×5 ml;
Medicinale: REMIFENTANIL MEDEA;
Confezione: 040514010;
Descrizione: «1 mg polvere per concentrato per soluzione iniettabile o infusione» flaconcini 5×5 ml.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.
 
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