Gazzetta n. 51 del 3 marzo 2015 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gabexine». |
|
|
Con la determinazione n. aRM - 26/2015 - 546 del 5 febbraio 2015 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della ditta Chiesi Farmaceutici S.p.a. l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: Medicinale: GABEXINE Confezione: 036663033 Descrizione: «400 mg capsule rigide» 30 capsule Medicinale: GABEXINE Confezione: 036663021 Descrizione: «300 mg capsule rigide» 50 capsule Medicinale: GABEXINE Confezione: 036663019 Descrizione: «100 mg capsule rigide» 50 capsule Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione. |
|
|
|