Gazzetta n. 52 del 4 marzo 2015 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Detralex» Estratto determina V&A IP n. 293 del 16 febbraio 2015 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale DETRALEX, comprimate filmate, 500 mg 30 Tab. 2 Al/PVC blisters dalla ROMANIA con numero di autorizzazione 4691/2004/01 con le specificazioni di seguito indicate e a condizione che siano valide ed efficaci alla data di entrata in vigore della presente determinazione: Importatore: MPF Pharma S.r.l. Via Clara Maffei, 2B - 24121 Bergamo; Confezione: DETRALEX «500 mg compresse rivestite con film» 30 compresse. Codice AIC: 043609015 (in base 10) 19LUXR (in base 32). Forma Farmaceutica: compresse rivestite con film. Composizione: ogni compressa contiene: Principio attivo: Frazione flavonoica purificata micronizzata 500 mg, corrispondenti a Diosmina 450 mg , flavonoidi espressi in esperidina 50 mg; Eccipienti: carbossimetilamido sodico, cellulosa microcristallina, gelatina, magnesio stearato, talco, glicerina, idrossipropilmetilcellulosa (ipromellosa), macrogol 6000, sodio laurilsolfato, ossido di ferro giallo E 172, ossido di ferro rosso E 172, titanio biossido E 171. Indicazioni terapeutiche: Sintomi attribuibili ad insufficienza venosa; stati di fragilita' capillare. Riconfezionamento secondario E' autorizzato il confezionamento secondario presso l'officine CIT S.r.l., Via Primo Villa 17, 20040 Burago di Molgora (MB); Fiege Logistics Italia S.p.a. - Via Amendola, 1 , 20090 Caleppio di Settala (MI). Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezione: DETRALEX «500 mg compresse rivestite con film» 30 compresse. Codice AIC: 043609015 ; Classe di rimborsabilita': C. Classificazione ai fini della fornitura Confezione: DETRALEX «500 mg compresse rivestite con film» 30 compresse Codice AIC: 043609015; SOP: medicinali non soggetti a prescrizione medica, ma non da banco. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.