Gazzetta n. 52 del 4 marzo 2015 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Alverin 18,7 mg/g».


Decreto n. 14 del 10 febbraio 2015

Medicinale veterinario ALVERIN 18,7 mg/g pasta orale per cavalli.
Titolare A.I.C.: Zoetis Italia S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Roma, via Andrea Doria n. 41 - codice fiscale n. 12000641006.
Produttore responsabile rilascio lotti: la societa' Cross Vetpharm Group Ltd. nello stabilimento sito in Broomhill Road, Tallaght, Dublino 24 - Irlanda.
Procedura decentrata n. UK/V/0512/001/DC.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
scatola contenente 1 siringa - A.I.C. n. 104683014;
scatola contenente 20 siringhe - A.I.C. n. 104683026.
Composizione:
principio attivo: ivermectina 18,7 mg/g;
eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione: cavalli.
Indicazioni terapeutiche: il medicinale veterinario e' indicato per il trattamento delle infestazioni parassitarie nei cavalli dovute a:
grandi strongili: Strongylus vulgaris (adulti e stadi larvali arteriosi), S. edentatus (adulti e stadi larvali tissutali), S. equinus (adulti), Triodontophorus spp. (adulti)-Triodontophorus brevicauda,Triodontophorus serratus - Craterostomun acuticaudatum (adulti);
piccoli strongili: adulti e stadi immaturi (larve al quarto stadio) di piccoli strongili o ciatostomi, inclusi i ceppi benzimidazolo - resistenti: Coronocyclus spp. (Coronocyclus coronatus, Coronocyclus labiatus, Coronocyclus labratus), Cyathostomum spp. (Cyathostomum catinatum, Cyathostomum pateratum), Cylicocyclus spp. (Cylicocyclus ashworthi, Cylicocyclus elongatus, Cylicocyclus insigne, Cylicocyclus leptostomum, Cylicocyclus nassatus, Cylicocyclus radiatus), Cylicostephanus spp: (Cylicostephanus asymetricus, Cylicostephanus bidentatus, Cilicostephanus calicatus, Cylicostephanus goldi, Cylicostephanus longibursatus, Cylicostephanus minutus), Cilicodontophorus spp. (Cylicodontophorus bicornatus), Gyalocephalus capitatus, Parapoteriostomum spp. (Parapoteriostomum euproctus, Parapoteriostomum mettami), petrovinema spp. (Petrovinema poculatum), Poteriostomum spp. (Poteriostomum imparidentatum).
Nematodi polmonari (adulti e stadi immaturi): Dictyocaulus arnfieldi.
Ossiuri (adulti e stadi immaturi): Oxyuris equi.
Ascaridi (adulti e larve al terzo e quarto stadio): Parascaris equorum.
Tricostrongili (adulti): Trichostrongylus axei.
Habronema (adulti): Habronema muscae.
Onchocerca (microfilarie): Onchocerca spp.
Nematodi intestinali (adulti): Strongyloides westeri.
Gastrofili (stadi orali e gastrici): stadi orali e gastrici di Gasterophilus spp.
Validita': periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni.
Questo medicinale veterinario e' monouso. Richiudere con il tappo dopo l'uso e non conservare il prodotto non utilizzato.
Tempi di attesa: carne e visceri: 21 giorni.
Uso non consentito in cavalle che producono latte per il consumo umano.
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile.
Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.
 
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