Gazzetta n. 53 del 5 marzo 2015 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SALUTE |
COMUNICATO |
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Bacivet S», 4200 UI/g polvere da somministrare nell'acqua da bere per conigli. |
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Estratto del provvedimento n. 77 del 4 febbraio 2015
Medicinale veterinario BACIVET S, 4200 UI/g polvere da somministrare nell'acqua da bere per conigli (A.I.C. n. 104222) Titolare A.I.C.: Zoetis Italia S.r.l. con sede legale in Roma, Via Andrea Doria,41 M - codice fiscale 12000641006. Oggetto del provvedimento: numero procedura europea: FR/V/0187/001/IA/003. Si autorizza l'eliminazione del sito Qalian, 34 rue Jean Monnet, Zone industrielle d'Etriche, 49500 Segre' - Francia come sito responsabile della produzione, del confezionamento e del rilascio dei lotti del prodotto finito. La variazione sopra indicata comporta la modifica del punto 1 del foglietto illustrativo, come di seguito indicato: 1. Nome e indirizzo del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e del titolare dell'autorizzazione alla produzione responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione, se diversi. Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio Zoetis Italia S.r.l. Via Andrea Doria, 41 M 00192 Roma Titolare dell'autorizzazione alla produzione responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione Sogeval 200, Route de Mayenne ZI des Touches 53000 Laval - Francia oppure Sogeval 3, Avenue des Cypres 53950 Louverne' - Francia I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato alla ditta interessata |
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