Gazzetta n. 55 del 7 marzo 2015 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levofloxacina Sandoz». Estratto determina V&A/162 del 4 febbraio 2015 Autorizzazione della variazione: B.1.z) relativamente al medicinale: LEVOFLOXACINA SANDOZ. Procedura europea: UK/H/1301/001-002/II/012 Titolare AIC: Sandoz Spa E' autorizzata la seguente variazione: Aggiornamento del Drug Master File del produttore Zhejiang Medicine Co. ltd. Zhejiang Province, (P. R. China), versione 200901R2 February 2012 per il principio attivo levofloxacina emi-idrata relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento. Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1 comma 5 della Determina AIFA n. 371 del 14/04/2014 pubblicata in Gazzetta Ufficiale n. 101 del 03/05/2014. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.