Gazzetta n. 56 del 9 marzo 2015 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SALUTE |
COMUNICATO |
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Lincospectin 222/444,7 mg/g polvere per uso in acqua da bere per suini e polli». |
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Estratto del provvedimento n. 96 del 16 febbraio 2015
Numero di procedura europea: BE/V/0029/001/IA/003. Oggetto: Medicinale veterinario LINCOSPECTIN 222/444,7 mg/g polvere per uso in acqua da bere per suini e polli. Confezioni: Tutte la confezioni (A.I.C. nn. 100237015-027). Titolare A.I.C.: Zoetis Italia S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in Roma - via Andrea Doria, 41 M - codice fiscale 12000641006. Modifica: Eliminazione del sito responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione. Si autorizza, per le sole confezioni indicate in oggetto, l'eliminazione del sito Pfizer Service Company bvba, Hoge Wei 10, 1930 Zaventem (Belgio) dalla responsabilita' del rilascio dei lotti di fabbricazione. Per effetto della suddetta modifica il foglietto illustrativo e le etichette devono essere modificati come segue: Foglietto illustrativo - Etichette: 1. Nome e indirizzo del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e del titolare dell'autorizzazione alla produzione responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione, se diversi. Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: Zoetis Italia S.r.l. - via Andrea Doria, 41 M - 00192 Roma. Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione: Zoetis Belgium SA - Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve (Belgio). I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza indicata nella confezione. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata. |
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