Gazzetta n. 61 del 14 marzo 2015 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario ad azione immunologica «Duramune Puppy DP + C». Estratto del provvedimento n. 65 del 2 febbraio 2015 Medicinale veterinario ad azione immunologica DURAMUNE PUPPY DP + C (AIC n. 103754) - Per tutte le confezioni Titolare A.I.C.: ZOETIS ITALIA S.R.L, Via Andrea Doria, 41 M 00192 - Roma (RM) Oggetto del provvedimento: Procedura di condivisione del lavoro: UK/V/xxxx/WS/022 Grouping di variazioni di tipo II. Si autorizza la modifica come di seguito descritta: - tipo II. N. B.II.d.1 e). Modifica dei parametri di specifica e/o dei limiti del prodotto finito, modifica che non rientra nei limiti di specifica approvati. Si autorizza la modifica del titolo infettante per le valenze contenute nella frazione liofilizzata del vaccino. I nuovi limiti autorizzati sono: Virus del Cimurro canino, ceppo Onderstepoort da 101,1 a 103,4 TCID50 */dose Parvovirus canino, ceppo SAH da 104,7 a 106,5 TCID50 */dose *TCID50 = dose infettante il 50% del tessuto di coltura I lotti di vaccino gia' in commercio, possono essere commercializzati fino alla scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.