Gazzetta n. 63 del 17 marzo 2015 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Adaxio 20 mg/ml + 20 mg/ml Shampoo per cani».


Decreto n. 17 del 13 febbraio 2015

Procedura decentrata n. UK/V/0518/001/DC
Medicinale veterinario Adaxio 20 mg/ml + 20 mg/ml Shampoo per cani
Titolare A.I.C.: la societa' SOGEVAL 200 Avenue de Mayenne - Zone Industrielle des Touches 53000 Laval, Francia.
Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento Thepenier Pharma Industrie Route D'Alencon 61400 Saint Langis Les Mortagne - France e lo stabilimento della societa' titolare dell'A.I.C Sogeval 200 Avenue de Mayenne - Zone Industrielle des Touches 53000 Laval, Francia.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
flacone da 200 ml - A.I.C. n. 104684016
flacone da 500 ml - A.I.C. n. 104684028
scatola da 1 flacone da 200 ml - A.I.C. n. 104684030
scatola da 1 flacone da 500 ml - A.I.C. n. 104684042
Composizione:
ogni ml contiene:
Principio attivo:
Clorexidina digluconato 20 mg (equivalente a clorexidina 11,26 mg)
Miconazolo nitrato 20 mg (equivalente a miconazolo 17,37 mg)
Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione: cani.

Indicazioni terapeutiche

Trattamento e controllo di dermatite seborroica associata a Malassezia pachydermatis e/o Staphylococcus pseudintermedius.
Validita':
del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 21 mesi;
dopo prima apertura del confezionamento primario: 3 mesi.
Tempi di attesa: non pertinente.
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria ripetibile. Decorrenza di efficacia del decreto efficacia immediata.
 
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