Gazzetta n. 64 del 18 marzo 2015 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Orlistat Eurogenerici». |
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Con la determinazione n. aRM - 55/2015 - 1561 del 26 febbraio 2015 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della ditta EG S.p.a. l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate. Medicinale: ORLISTAT EUROGENERICI. Confezioni: A.I.C. n. 041292018 - «60 mg capsule rigide» 42 capsule in blister AL/PVC/PVDC; A.I.C. n. 041292020 - «60 mg capsule rigide» 60 capsule in blister AL/PVC/PVDC; A.I.C. n. 041292032 - «60 mg capsule rigide» 84 capsule in blister AL/PVC/PVDC; A.I.C. n. 041292044 - «60 mg capsule rigide» 90 capsule in blister AL/PVC/PVDC; A.I.C. n. 041292057 - «60 mg capsule rigide» 42 capsule in blister AL/PVC/PCTFE; A.I.C. n. 041292069 - «60 mg capsule rigide» 60 capsule in blister AL/PVC/PCTFE; A.I.C. n. 041292071 - «60 mg capsule rigide» 84 capsule in blister AL/PVC/PCTFE; A.I.C. n. 041292083 - «60 mg capsule rigide» 90 capsule in blister AL/PVC/PCTFE; A.I.C. n. 041292095 - «60 mg capsule rigide» 42 capsule in flacone HDPE; A.I.C. n. 041292107 - «60 mg capsule rigide» 84 capsule in flacone HDPE. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione. |
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