Gazzetta n. 64 del 18 marzo 2015 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rocuronio Sandoz».



Con la determinazione n. aRM - 37/2015 - 1392 del 16 febbraio 2015 e' stata revocata,ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della ditta Sandoz S.p.a. l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: ROCURONIO SANDOZ
Confezione: 038998011
Descrizione: «10 mg/ml soluzione iniettabile/concentrato per soluzione per infusione» 1 flaconcino in vetro da 5 ml
Medicinale: ROCURONIO SANDOZ
Confezione: 038998023
Descrizione: «10 mg/ml soluzione iniettabile/concentrato per soluzione per infusione» 10 flaconcini in vetro da 5 ML
Medicinale: ROCURONIO SANDOZ
Confezione: 038998035
Descrizione: «10 mg/ml soluzione iniettabile/concentrato per soluzione per infusione» 12 flaconcini in vetro da 5 ML
Medicinale: ROCURONIO SANDOZ
Confezione: 038998047
Descrizione: «10 mg/ml soluzione iniettabile/concentrato per soluzione per infusione» 60 flaconcini in vetro da 5 ML
Medicinale: ROCURONIO SANDOZ
Confezione: 038998050
Descrizione: «10 mg/ml soluzione iniettabile/concentrato per soluzione per infusione» 1 flaconcino in vetro da 10 ml
Medicinale: ROCURONIO SANDOZ
Confezione: 038998062
Descrizione: «10 mg/ml soluzione iniettabile/concentrato per soluzione per infusione» 10 flaconcini in vetro da 10 ml
Medicinale: ROCURONIO SANDOZ
Confezione: 038998074
Descrizione: «10 mg/ml soluzione iniettabile/concentrato per soluzione per infusione» 12 flaconcini in vetro da 10 ml
Medicinale: ROCURONIO SANDOZ
Confezione: 038998086
Descrizione: «10 mg/ml soluzione iniettabile/concentrato per soluzione per infusione» 20 flaconcini in vetro da 10 ml.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.
 
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