Gazzetta n. 64 del 18 marzo 2015 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rocuronio Sandoz». |
|
|
Con la determinazione n. aRM - 37/2015 - 1392 del 16 febbraio 2015 e' stata revocata,ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della ditta Sandoz S.p.a. l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: Medicinale: ROCURONIO SANDOZ Confezione: 038998011 Descrizione: «10 mg/ml soluzione iniettabile/concentrato per soluzione per infusione» 1 flaconcino in vetro da 5 ml Medicinale: ROCURONIO SANDOZ Confezione: 038998023 Descrizione: «10 mg/ml soluzione iniettabile/concentrato per soluzione per infusione» 10 flaconcini in vetro da 5 ML Medicinale: ROCURONIO SANDOZ Confezione: 038998035 Descrizione: «10 mg/ml soluzione iniettabile/concentrato per soluzione per infusione» 12 flaconcini in vetro da 5 ML Medicinale: ROCURONIO SANDOZ Confezione: 038998047 Descrizione: «10 mg/ml soluzione iniettabile/concentrato per soluzione per infusione» 60 flaconcini in vetro da 5 ML Medicinale: ROCURONIO SANDOZ Confezione: 038998050 Descrizione: «10 mg/ml soluzione iniettabile/concentrato per soluzione per infusione» 1 flaconcino in vetro da 10 ml Medicinale: ROCURONIO SANDOZ Confezione: 038998062 Descrizione: «10 mg/ml soluzione iniettabile/concentrato per soluzione per infusione» 10 flaconcini in vetro da 10 ml Medicinale: ROCURONIO SANDOZ Confezione: 038998074 Descrizione: «10 mg/ml soluzione iniettabile/concentrato per soluzione per infusione» 12 flaconcini in vetro da 10 ml Medicinale: ROCURONIO SANDOZ Confezione: 038998086 Descrizione: «10 mg/ml soluzione iniettabile/concentrato per soluzione per infusione» 20 flaconcini in vetro da 10 ml. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione. |
|
|
|