Gazzetta n. 64 del 18 marzo 2015 - AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

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AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Metformina Sandoz GMBH».

Con la determinazione n. aRM - 40/2015 - 1771 del 17 febbraio 2015 e' stata revocata,ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della ditta Sandoz Gmbh l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate.
Medicinale: METFORMINA SANDOZ GMBH.
Confezioni:
038898641 - «850 mg compresse rivestite con film» 500 compresse in flacone HDPE;
038898639 - «850 mg compresse rivestite con film» 250 compresse in flacone HDPE;
038898627 - «850 mg compresse rivestite con film» 200 compresse in flacone HDPE;
038898615 - «850 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in flacone HDPE;
038898603 - «850 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in flacone HDPE;
038898591 - «850 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in flacone HDPE;
038898449 - «850 mg compresse rivestite con film» 300 compresse in blister PVC/AL;
038898437 - «850 mg compresse rivestite con film» 250 compresse in blister PVC/AL;
038898425 - «850 mg compresse rivestite con film» 180 compresse in blister PVC/AL;
038898413 - «850 mg compresse rivestite con film» 120 compresse in blister PVC/AL;
038898401 - «850 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister PVC/AL;
038898399 - «850 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister PVC/AL;
038898387 - «850 mg compresse rivestite con film» 84 compresse in blister PVC/AL;
038898375 - «850 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister PVC/AL;
038898351 - «850 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister PVC/AL;
038898348 - «850 mg compresse rivestite con film» 40 compresse in blister PVC/AL;
038898336 - «850 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister PVC/AL;
038898363 - «850 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister PVC/AL;
038898312 - «850 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister PVC/AL;
038898300 - «500 mg compresse rivestite con film» 500 compresse in flacone HDPE;
038898298 - «500 mg compresse rivestite con film» 400 compresse in flacone HDPE;
038898324 - «850 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVC/AL;
038898286 - «500 mg compresse rivestite con film» 250 compresse in flacone HDPE;
038898274 - «500 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in flacone HDPE;
038898262 - «500 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in flacone PE;
038898250 - «500 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in flacone HDPE;
038898122 - «500 mg compresse rivestite con film» 270 compresse in blister PVC/AL;
038898110 - «500 mg compresse rivestite con film» 250 compresse in blister PVC/AL;
038898108 - «500 mg compresse rivestite con film» 180 compresse in blister PVC/AL;
038898096 - «500 mg compresse rivestite con film» 120 compresse in blister PVC/AL:
038898084 - «500 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister PVC/AL;
038898072 - «500 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister PVC/AL;
038898060 - «500 mg compresse rivestite con film» 84 compresse in blister PVC/AL;
038898058 - «500 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister PVC/AL;
038898045 - «500 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister PVC/AL;
038898033 - «500 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister PVC/AL;
038898021 - «500 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister PVC/AL;
038898019 - «500 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVC/AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.