Gazzetta n. 66 del 20 marzo 2015 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Avamys». Estratto determina V&A IP n. 305 del 16 febbraio 2015 Al medicinale AVAMYS 27,5 micrograms/spray - nasal spray suspension 1 bottle autorizzato dall'EMA con procedura di importazione parallela EMA/PD/2014/23085/N del 2 ottobre 2014 e identificato con n. EU/1/07/434/003, sono assegnati i seguenti dati identificativi nazionali. Importatore: Gekofar S.r.l., con sede legale in piazza Duomo n. 16 - 20122 Milano. Confezione: «Avamys» 27,5 mcg/erogazione spray nasale sospensione - uso endonasale 1 flacone (vetro) in erogatore plastica 120 erogazioni; codice A.I.C.: 043705019 (in base 10), 19PSPV (in base 32). Forma farmaceutica: spray nasale, sospensione. Principio attivo: fluticasone furoato. ogni spruzzo fornisce 27,5 microgrammi di fluticasone furoato. Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezione: «Avamys» 27,5 mcg/erogazione spray nasale sospensione - uso endonasale 1 flacone (vetro) in erogatore plastica 120 erogazioni; codice A.I.C.: 043705019; classe di rimborsabilita': «C (nn)». La confezione sopradescritta e' collocata in «apposita sezione» della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537, e successive modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata classe «C (nn)», nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP di una eventuale domanda di diversa classificazione. Classificazione ai fini della fornitura Confezione: «Avamys» 27,5 mcg/erogazione spray nasale sospensione - uso endonasale 1 flacone (vetro) in erogatore plastica 120 erogazioni. Codice A.I.C.: 043705019; RR - medicinale soggetto a prescrizione medica. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.