Gazzetta n. 66 del 20 marzo 2015 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Rettifica della determina n. 2187/2011 relativa all'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Activelle 0,5 mg/0,1 mg».


Estratto determina n. 193 del 25 febbraio 2015

E' rettificata, nei termini che seguono, la determinazione AIFA n. 2187 del 15 aprile 2011, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale ACTIVELLE, nelle forme e confezioni:
«0,5 mg/0,1 mg compresse rivestite con film» 1×28 compresse in confezione calendario PP/polistirene/polistirene - A.I.C. n. 034117034 (in base 10) 10K5FB (in base 32);
«0,5 mg/0,1 mg compresse rivestite con film» 3×28 compresse in confezione calendario PP/polistirene/polistirene - A.I.C. n. 034117046 (in base 10) 10K5FQ (in base 32),
il cui estratto e' stato pubblicato nel Supplemento ordinario n. 118 alla Gazzetta Ufficiale- Serie generale n. 108 dell'11 maggio 2011:
Laddove e' riportato: Titolare A.I.C.: Novo Nordisk A/S - Novo Alle' - DK-2880 Bagsværd (Danimarca).
Leggasi: Titolare A.I.C.: Novo Nordisk S.p.A., con sede legale e domicilio fiscale in via Elio Vittorini, n. 129, 00144 Roma, Italia, codice fiscale n. 03918040589.
Sono rettificati, negli stessi termini, altresi', gli stampati allegati alla determinazione suddetta.

Smaltimento scorte

I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta.

Disposizioni finali

Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre la relativa Determinazione sara' notificata alla Societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.
 
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