Gazzetta n. 66 del 20 marzo 2015 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Enantyum». Estratto determina V&A IP n. 314 del 16 febbraio 2015 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale ENANTYUM 25 mg comprimidos, 20 comprim. dalla Spagna con numero di autorizzazione 60928 C.N. 681957-9 con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente Determinazione. Importatore: Programmi Sanitari Integrati s.r.l., Via G. Lanza n. 3 - 20121 Milano. Confezione: ENANTYUM «25 mg compresse rivestite con film» 20 compresse. Codice A.I.C.: 043703014 (in base 10) 15Y1NQ (in base 32). Forma Farmaceutica: compresse rivestite con film. Composizione: ogni compressa contiene: principio attivo: dexketoprofene trometamolo 36,9 mg equivalenti rispettivamente a dexketoprofene 25 mg; eccipienti: Amido di mais, cellulosa microcristallina, sodio amido glicolato, glicerolo palmitostearato, ipromellosa, titanio diossido, glicole propilenico, macrogol 6000. Indicazioni terapeutiche: trattamento sintomatico di breve durata delle affezioni dolorose di intensita' da lieve a moderata, quali dolore muscolo-scheletrico acuto, dismenorrea e dolore dentale. Confezionamento secondario: e' autorizzato il confezionamento secondario presso le officine Falorni s.r.l. Via Provinciale Lucchese - Loc. Masotti - 51030 Serravalle Pistoiese (PT); S.C.F. S.n.c. Di Giovenzana Roberto e Pelizzola Mirko Claudio Via F. Barbarossa n. 7 - 26824 Cavenago d'Adda - LO; Pharm@Idea s.r.l. Via del Commercio n. 5 - 25039 Travagliato (BS); STM Group S.r.l. Via Artemisia Gentileschi n. 26 - 80126 Napoli. Classificazione ai fini della rimborsabilita': confezione: ENANTYUM «25 mg compresse rivestite con film» 20 compresse; codice A.I.C.: 043703014; Classe di rimborsabilita': C bis. Classificazione ai fini della fornitura: confezione: ENANTYUM «25 mg compresse rivestite con film» 20 compresse; codice A.I.C.: 043703014; OTC, medicinali non soggetti a prescrizione medica, da banco. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.